Description

De Manufacturing Operator voert de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden uit op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing.

Essential Job Duties and Responsibilities

De kerntaak van Preculture is het opkweken van cellen voor Fermentatie, o.a.:

• Opslag/controle van celbanken.
• Planning
• Ontdooien van vial
• Opkweken/inoculeren van preculture (o.a. cellen tellen, verdunningen, sampling in zowel de LAF-unit als de wavebag)
• Leveren van preculture aan fermentatie
• Ondersteuning bij validaties, change request forms en onderhoud van equipment zoals reviewen, schrijven van documentatie en trending.

De kerntaak van Fermentatie is de productie van monoklonale antilichamen, o.a.:

• Installeren/prepareren fermentoren
• Inoculeren
• Dagelijks monitoren fermentoren inclusief In Process Testen (o.a. sampling/cellen tellen/IgG meting)
• Harvest/medium change
• Afronden fermentor run

De kerntaak van Primary Recovery en Downstream Processing is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie- en filtratietechnieke, o.a.:

• Kolomchromatografie
• Ultrafiltratie/Diafiltratie
• Filtratie
• Papaine digestie
• Solvent detergent treatment
• Virus verwijderstap
• In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH)

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:

• het bijhouden van documentatie en computersystemen
• “basic asset care”: zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur
• Sampling
• overdragen van kennis
• gebruik van de aanwezige Lean systemen

Qualifications

Minimum Qualification

1. Minimum opleiding: MLO of Procestechniek op MBO niveau 3
2. Minimum ervaring: 1 - 2 jaar relevante werkervaring
3. Competenties

Technisch / inhoudelijk

• Nederlandse spreek-, lees- en schrijfvaardigheid, Engelse leesvaardigheid
• Stress bestendig: blijft ten alle tijden rustig, ook in complexe situaties
• Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen
• Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen
• Vaardig in het opbouwen van processystemen

Gedrag en houding

• Kwaliteitsgericht: Werkt precies en accuraat, volgt instructies en standaarden nauwgezet. Weet wanneer hij/zij de hulp van anderen moet inschakelen.
• Samenwerking en communicatie: Toont respect en luistert naar anderen, brengt eigen ideeën in. Is zich bewust van eigen gedrag en effect daarvan op anderen. Handelt vanuit team- en afdelingsbelang.
• Leren en verbeteren: Staat open voor feedback, leert van fouten, neemt initiatief om eigen werk te verbeteren.

Flexibiliteit: Staat open voor verandering, verbetering, vernieuwing.